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医疗器械经营许可证是什么？
医疗器械经营许可证，是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械的几种分类
不同类别申请流程不一样
一 类 医疗器械
一类医疗器械经营
只要办理工商登记就可以了
只要办理工商登记就可以了
二 类 医疗器械
二类医疗器械经营
需要办理医疗器械备案
需要办理医疗器械备案
三 类 医疗器械
三类医疗器械经营
必须办理医疗器械经营许可证
必须办理医疗器械经营许可证
怎么办理？
所需资料
申请条件
- 1 营业执照和组织机构代码证复印件
- 2 相关负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
- 3 经营范围、经营方式
- 4 房屋产权证明文件或者租赁协议
- 5 经营设施、设备目录
- 6 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
- 7 经办人授权证明
- 8 其它证明材料
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